Willkommen - Medical Summit

Willkommen

Welche Compliance-Trends in der Medizintechnik kommen auf uns zu? Diskutieren Sie mit uns auf unserem zweitägigen Fachtag. Beide Tage setzen jeweils einen Schwerpunkt.

An beiden Tagen stehen neue Anforderungen in den Bereichen Regulierung, Sicherheit, Cybersicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) im Mittelpunkt:

Tag 1 konzentriert sich auf Labor-, Mess- und In-vitro-Diagnostikgeräte (IVD). Die Fachvorträge behandeln Anforderungen des Standards IEC 61010, Auswirkungen der IVD-Verordnung, Cybersicherheit im Rahmen des Cyber Resilience Act der EU (CRA), Funktechnologien, EMV-Aspekte sowie anstehende Änderungen an den IEC 61010-Normen.
Tag 2 stellt die Medizintechnik in den Mittelpunkt. Themen sind die Regulierungen von KI in der EU und den USA, Anforderungen an die Cybersicherheit von Medizinprodukten, EMV-Prüfungen gemäß IEC 60601, künftige Änderungen im Standard IEC 60601-1 sowie wichtige regulatorische Aspekte der MDR.

Sie erhalten praktische Einblicke von Fachleuten für Technik und Regulierung bei UL Solutions, erfahren, wie sich aktuelle und neue Standards und Vorschriften auf ihre Produkte auswirken können, und lernen Strategien für einen effizienteren Zugang zu globalen Märkten kennen. Die Veranstaltung bietet zudem Gelegenheit zum Networking mit Branchenkollegen und zum direkten Austausch mit Spezialisten über konkrete technische und Compliance-Herausforderungen.

Warum sich die Teilnahme lohnt

Sie bleiben über bevorstehende Änderungen von Vorschriften und Standards informiert, bevor diese sich auf Produktentwicklung und Marktzugang auswirken.
Sie verstehen die praktischen Auswirkungen neuer Anforderungen in den Bereichen Cybersicherheit, KI, Funktechnologien, EMV, MDR und IVDR.
Sie erfahren, wie Sie sich auf künftige Compliance-Herausforderungen im europäischen wie im globalen Markt vorbereiten können.
Sie können sich direkt mit den Experten von UL Solutions und Fachleuten aus der Branche austauschen.

Diese Veranstaltung richtet sich an Hersteller von Medizintechnik, Laborgeräten, Messgeräten und IVD-Systemen:

Regulierungsangelegenheiten
Qualitätssicherung
Produktkonformität
Technik und Forschung und Entwicklung
Produktsicherheit
Cybersicherheit
EMV- und Funkprüfung
Produktmanagement und Marktzugang

Wenn Ihr Unternehmen Medizintechnik oder Labor- und Diagnosetechnologien entwickelt – diese Veranstaltung bietet Ihnen praktische Einblicke, damit Sie sich leichter im immer komplizierteren Regulierungsumfeld zurechtfinden.

Lernziele

Einblick in die Rechtsvorschriften für den Vertrieb von Medizinprodukten und Laborgeräten auf ausländischen Märkten
Erkenntnisse über bevorstehende Änderungen der Sicherheitsstandards für Medizintechnik und Laborgeräte
Aktuelle Anforderungen an die Cybersicherheit auf dem globalen Markt für Medizintechnik und Laborgeräte